科创板第五套上市标准重启后,首家适用企业IPO获受理

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7月31日,上海证券交易所(简称“上交所”)受理了珠海泰诺麦博制药股份有限公司(下称“泰诺麦博”)的IPO申请,成为重启科创板第五套上市标准后首家成功受理的企业。

招股书显示,泰诺麦博成立于2015年,是一家创新生物制药企业。公司核心产品斯泰度塔单抗注射液(新替妥)已于2025年2月获批上市,是全球首款重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物,是抗感染领域首个被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物的国产创新生物药,也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的“快速通道”资格。

最近三年,公司研发投入超过11亿元。公司搭建了“高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb”“高效抗体表达CHO-GS细胞平台”等多项核心技术平台,不断培养健全涵盖药物发现、工程细胞株构建、工艺及质量开发、药理研究、毒理研究、药代研究、临床开发以及符合国际GMP规范的规模化生产等关键药物研发与产业化环节的创新药核心技术能力。

公司核心在研产品TNM001,是潜在的全球第三、我国首款适用于健康及高危婴幼儿的预防用长效抗RSV单抗药物,目前已进入III期临床试验阶段。此外,公司在镇痛(TNM009)、预防水痘-带状疱疹(TNM005)、预防人巨细胞病毒(TNM006)等领域均有布局。

泰诺麦博以第五套标准申报科创板获受理,系证监会“1+6”新政公布后“科创-资本”双循环的崭新落地实践,亦标志着上交所科创板进一步充分发挥服务未盈利科创企业的积极作用,科创板正从改革“试验田”迈向科创“新高地”。

本次泰诺麦博获受理,是继禾元生物过会后,上交所落实证监会《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》,重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市的又一典型案例。

根据《上海证券交易所发行上市审核规则适用指引第8号——资深专业机构投资者》的相关规定,公司认定珠海高瓴私募基金管理有限公司(下称“珠海高瓴”)为资深专业机构投资者,珠海高瓴为泰诺麦博股东高瓴辰钧的私募基金管理人。高瓴辰钧于2021年5月入股泰诺麦博,在泰诺麦博IPO申报前24个月内持有泰诺麦博3.94%股份。

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